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          Research Cooperation

          科研合作

          人類(lèi)HER2基因擴(kuò)增檢測(cè)(數(shù)字PCR法)

          人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體 2(HER2)是乳腺癌重要的預(yù)后評(píng)估指標(biāo)和抗HER2治療選擇的主要預(yù)測(cè)指標(biāo),HER2陽(yáng)性的乳腺癌侵襲性強(qiáng),無(wú)病生存期短,對(duì)常規(guī)的化療和內(nèi)分泌治療反應(yīng)差。另外,由于腫瘤的時(shí)空異質(zhì)性廣泛存在,僅對(duì)主要病灶進(jìn)行IHC聯(lián)合FISH檢測(cè)可能影響部分患者的治療決策;部分組織樣本不可得的晚期乳腺癌患者,也可能錯(cuò)過(guò)靶向治療的機(jī)會(huì)。因此,正確檢測(cè)和評(píng)定HER2狀態(tài)對(duì)患者的臨床治療和預(yù)后判斷至關(guān)重要。


                                           ①正常HER2表達(dá)            ②HER2基因擴(kuò)增導(dǎo)致HER2過(guò)表達(dá)               ③導(dǎo)致腫瘤發(fā)生

          數(shù)字PCR檢測(cè)

          數(shù)字PCR檢測(cè)與金標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)(IHC聯(lián)合FISH)具有同等作用,適用于乳腺癌患者組織樣本中HER2狀態(tài)的檢測(cè)。另外,當(dāng)組織樣本不可得時(shí),可使用外周血進(jìn)行數(shù)字PCR檢測(cè),為患者尋找可能的治療方案,避免錯(cuò)失治療時(shí)機(jī)。數(shù)字PCR檢測(cè)具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、精密度高、結(jié)果客觀自動(dòng)化判讀等優(yōu)點(diǎn),極大程度解決了部分因腫瘤異質(zhì)性造成的評(píng)判困擾。

          專(zhuān)家共識(shí)推薦:HER2基因擴(kuò)增檢測(cè)(數(shù)字PCR法)可用于多線治療的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者療效的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),為判斷患者能否從靶向治療中獲益提供參考。其他腫瘤患者臨床有抗HER2治療的需求時(shí),也可使用該技術(shù)在組織和外周血中進(jìn)行HER2基因狀態(tài)的檢測(cè)。


          檢測(cè)項(xiàng)目

          項(xiàng)目名稱(chēng)

          檢測(cè)方法

          項(xiàng)目規(guī)格

          適配機(jī)型

          樣本類(lèi)型

          人類(lèi)HER2基因擴(kuò)增檢測(cè)

          數(shù)字PCR法

          24測(cè)試/盒

          48測(cè)試/盒

          Bio-Rad:QX200

          腫瘤組織樣本

          胸腹水

          外周血


          適用人群

          1、乳腺癌患者;

          2、胃癌、結(jié)直腸癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、卵巢癌、膀胱癌、膽管癌等需要評(píng)估HER2狀態(tài)的實(shí)體瘤患者。


          檢測(cè)意義

          1、指導(dǎo)HER2靶向治療藥物選擇;

          2、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)抗HER2治療療效。


          優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)

          絕對(duì)定量,優(yōu)異的檢測(cè)靈敏度可實(shí)現(xiàn)抗HER2治療過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),指導(dǎo)治療方案。

          液體活檢,避免腫瘤的空間異質(zhì)性而導(dǎo)致的漏檢,可使更多的患者從靶向治療中獲益。

          檢測(cè)快速,檢測(cè)過(guò)程分為樣本采集、核酸純化及定量、dPCR檢測(cè)和出具報(bào)告4個(gè)階段,操作流程簡(jiǎn)單。

          判讀簡(jiǎn)單,檢測(cè)結(jié)果可自動(dòng)判讀,避免人工判讀帶來(lái)的偏差,保證結(jié)果的客觀性和一致性。


          操作流程

          1.核酸提取

          2.微滴制備

          3.擴(kuò)增

          4.數(shù)據(jù)分析

          5.出具報(bào)告


          檢測(cè)服務(wù)流程

          1.咨詢相關(guān)事項(xiàng)

          2.進(jìn)行樣本取樣

          3.樣本快遞至飛朔檢測(cè)點(diǎn)

          4.上機(jī)檢測(cè)

          5.出具報(bào)告

          6.報(bào)告送出

          7.提供專(zhuān)業(yè)咨詢和疑惑解答

          —— 僅供科研參考使用 ——

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